
Dalam industri farmasi global, uji disolusi merupakan parameter kritikal untuk mengevaluasi pelepasan zat aktif obat (API) serta menjamin kualitas sediaan sebelum dipasarkan. Namun, metode disolusi konvensional (seperti keranjang/USP 1 atau dayung/USP 2) sering kali menemui hambatan besar saat menguji sediaan modern dengan kelarutan rendah (poorly soluble) atau sediaan pelepasan lambat (sustained-release) dengan dosis rendah.
Menjawab tantangan tersebut, PT Almega Sejahtera menghadirkan solusi teknologi mutakhir asal Jerman: ERWEKA USP 4 Flow-Through Cell DFZ II. Sistem instrumen berbasis metode USP 4 (Flow-Through Cell) ini dirancang khusus untuk memberikan fleksibilitas, presisi, dan efisiensi tingkat tinggi dalam pengujian disolusi berbagai bentuk sediaan.
Mengapa Memilih ERWEKA DFZ II?
ERWEKA DFZ II membawa lompatan inovasi pada struktur fisik komponen sel uji, menjadikannya standar baru dalam uji disolusi otomatis. Berikut keunggulan utama instrumen ini:
1. Kompatibilitas Standar Global Penuh (100% USP/EP/JP Compliant)
Sistem disolusi ini sepenuhnya mematuhi regulasi internasional yang ditetapkan oleh United States Pharmacopeia (USP Method 4), European Pharmacopoeia (EP), dan Japanese Pharmacopoeia (JP).
2. Universal Desain dengan Standardized Cell Head
Struktur kepala sel dirancang standar agar serasi dengan semua jenis badan sel (cell bodies) yang ditawarkan. Inovasi ini memangkas waktu perakitan mekanis, mempercepat pembersihan, dan menekan biaya operasional pembelian aksesoris tambahan.
3. Keamanan Proses Maksimal (Innovative Leak-Tightness Design)
Risiko kebocoran cairan media adalah masalah klasik pada metode uji flow-through. ERWEKA DFZ II mengatasinya dengan mendesain ulang permukaan segel datar (flat seals) performa tinggi. Kombinasi ini bersama sistem selang optimal berteknologi quick locks menjamin keamanan bebas kebocoran selama proses sirkulasi berlangsung.
4. Sistem Pemanasan Independen (Optimized Individual Cell-Heating)
Badan sel didesain lebih ramping dan efisien untuk transfer panas yang seragam. Yang paling impresif, setiap stasiun sel (dari total susunan linear 7 sel) dapat dinyalakan dan diatur pemanasannya secara mandiri melalui rotary switch, memberikan fleksibilitas penuh bagi analis.
5. Kendali Pintar Perangkat Lunak Disso.NET 3.X
Seluruh operasional pengujian dapat dikelola dengan mudah lewat pengontrol yang terintegrasi langsung dengan software canggih Disso.NET 3.X. Manajemen metode pengujian, perekaman data, hingga kepatuhan terhadap regulasi integritas data (21 CFR Part 11) terdokumentasi secara akurat.

Gbr. ERWEKA USP 4 Flow-Through Cell DFZ II
Aplikasi Sediaan yang Luas
Fleksibilitas jenis sel yang tersedia pada sistem DFZ II membuatnya ideal untuk menguji berbagai bentuk obat yang kompleks:
• Produk farmasi yang sulit larut (poorly soluble products)
• Formulasi dosis rendah dengan pelepasan lambat (low-dose sustained release)
• Implan (implants), supositoria (suppositories), dan stent
• Sediaan topikal berupa krim, gel, serta serbuk/granul
Video ERWEKA USP 4 Flow-Through Cell DFZ II
Tingkatkan Standar Pengujian Laboratorium Anda Sekarang
ERWEKA USP 4 Flow-Through Cell DFZ II menggabungkan presisi teknik khas Jerman dengan kemudahan operasional harian laboratorium. Komitmen terhadap efisiensi energi, keamanan sampel, dan akurasi data menjadikannya investasi terbaik untuk departemen R&D maupun Quality Control (QC) di industri farmasi.
Sebagai distributor resmi berorientasi pada penyediaan solusi pengukuran total, PT Almega Sejahtera siap mendukung kebutuhan demonstrasi produk, kualifikasi instrumen (IQ/OQ), servis berkala, dan konsultasi teknis. Informasi lebih lanjut bisa menghubungi marketing@almega.co.id.























